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瓯海区局“三管齐下”织密口腔诊所安全防护网

2025-05-22 15:531410huamei浙江省药监局

为保障群众口腔诊疗安全,瓯海区局聚焦行业监管难点,采取“风险防控、实地排查、长效管理”三项举措,净化口腔诊疗市场环境,切实维护群众“齿间安全”,推动口腔诊疗行业健康规范发展。

一、聚焦风险防控,摸清行业底数。建立风险预警研判机制,通过分析诊疗投诉数据及行业动态,精准定位高风险口腔诊所。围绕医疗器械资质、验收、储存等关键环节,梳理全区口腔医疗机构数量、管理状况及服务人群。针对口腔诊所药品少、器械多的特点,采用“一药多械”查验方式,重点核查麻醉药品及过期、无中文标签、未经注册的医疗器械。

二、强化实地排查,规范经营行为。运用网格化监管模式,严格把控口腔诊所药品、器械的进货、使用、养护环节。核查医疗器械购进渠道、资质留存及档案建立情况,严查使用无合格证明、过期失效器械等违规行为,查看药品器械储存条件及养护记录,确保大型医疗器械原始资料、维护维修记录完整,杜绝委托无资质单位加工定制式义齿等问题。

三是夯实长效管理,压实主体责任。构建“法规宣贯 + 信用约束 + 社会监督”治理体系,通过日常普法活动,向口腔医疗机构人员解读药品管理、器械监管等法规,强化依法经营意识。坚持监管与教育结合,现场指导药品器械采购、验收及质量追溯工作,要求规范贮存使用流程。同时,督促诊所落实价格自律,诚信经营,规范收费行为,共同营造健康有序的口腔医疗市场环境。


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