分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告(2025年第50号)

2025-05-27 15:021190huamei国家药监局

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
  请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
  特此公告。

  附件:1.品种名单
        2.非处方药说明书范本

  国家药监局

  2025年5月10日

国家药品监督管理局2025年第50号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2025年第50号公告附件2.docx


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-052

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
  11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 

0评论2025-11-052

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-052

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。  该产品由软件安

0评论2025-11-052

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
  近日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗

0评论2025-11-052

山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日,大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管

0评论2025-11-026

山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范(第十二批)研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平,进一步增强规范的科学性、合理性和适用性,10月28日,山西省药监局在省药品审评中

0评论2025-11-026