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服务监管并重 赋能创新产业 第二分局助力手术机器人企业扎根海淀

2025-05-27 15:232650huamei北京市药监局

 

  为助力手术机器人企业高质量发展,推动手术机器人产业在京扎根聚集发展。近日,第二分局对辖区新迁入的手术机器人企业开展生产许可证地址变更核查,实现监管与服务协同发力。

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  前期精准服务,夯实变更基础。第二分局秉持 “主动服务、靠前指导”的理念主动对接企业,提前介入开展服务指导。组织检查员对产业升级的新厂区的厂房、检验、仓储等建造规划进行细致指导。同时,通过建立线上沟通渠道,及时高效解答企业疑问,缩短企业变更转产周期。

  严格现场检查,筑牢质量防线。着眼手术机器人生产的关键要素,从机构与人员、质量管理体系、厂房设施合规性、生产设备性能、物料与产品追溯、生产过程控制、产品验证与检测、售后服务等八大维度展开深入检查,对企业新址的核心区域进行实地勘察。

  强化后续跟踪,护航长远发展。针对核查中发现的问题,第二分局指导企业制定整改措施,明确责任和时间节点,提升整改效率。后续分局制定了回访计划,关注企业生产经营状况,持续解决企业的需求和建议,为企业提供更多有针对性的服务,融入手术机器人产业集群,助力企业在海淀区稳健发展。

  


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