分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

服务监管并重 赋能创新产业 第二分局助力手术机器人企业扎根海淀

2025-05-27 15:23700huamei北京市药监局

 

  为助力手术机器人企业高质量发展,推动手术机器人产业在京扎根聚集发展。近日,第二分局对辖区新迁入的手术机器人企业开展生产许可证地址变更核查,实现监管与服务协同发力。

1


  前期精准服务,夯实变更基础。第二分局秉持 “主动服务、靠前指导”的理念主动对接企业,提前介入开展服务指导。组织检查员对产业升级的新厂区的厂房、检验、仓储等建造规划进行细致指导。同时,通过建立线上沟通渠道,及时高效解答企业疑问,缩短企业变更转产周期。

  严格现场检查,筑牢质量防线。着眼手术机器人生产的关键要素,从机构与人员、质量管理体系、厂房设施合规性、生产设备性能、物料与产品追溯、生产过程控制、产品验证与检测、售后服务等八大维度展开深入检查,对企业新址的核心区域进行实地勘察。

  强化后续跟踪,护航长远发展。针对核查中发现的问题,第二分局指导企业制定整改措施,明确责任和时间节点,提升整改效率。后续分局制定了回访计划,关注企业生产经营状况,持续解决企业的需求和建议,为企业提供更多有针对性的服务,融入手术机器人产业集群,助力企业在海淀区稳健发展。

  


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114