分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

南通检查分局多措并举推动落实化妆品生产企业主体责任

2025-05-27 16:123610huamei江苏省药监局

为进一步强化化妆品质量安全风险管控,深入推进企业落实质量安全主体责任,近日,南通检查分局认真落实省药监局“学考讲评查”工作要求,组织开展企业交流,进一步压紧压实化妆品生产企业主体责任,推进风险管控源头治理。

一是组织经验分享,提升主体责任落实能力

组织召开专题会议,邀请3家企业代表分别从“动态管理+风险防控”确保质量管理体系持续有效运行、“数字化技术赋能”增强质量管理体系可追溯性、“质量文化”引领不同部门员工之间加深理解和协作等角度分享企业在落实质量安全主体责任方面的经验做法,为其他企业提供参考经验。

二是开展警示教育,强化主体责任落实意识

通报近期查办的典型违法违规案件,强化以案促改,督促企业强化责任意识,筑牢安全合规底线。系统梳理日常监管、有因检查、监督抽检、投诉举报、不良反应监测等环节中发现的风险点,为企业列出“负面清单”,督促企业举一反三,对照做好风险排查和整改。

三是组织签署承诺书,守住质量安全初心

结合法律法规和监管要求,研究制定化妆品生产企业落实化妆品质量安全主体责任承诺书,组织企业签署承诺书并进行公开承诺,督促企业将承诺内容嵌入企业质量管理文化,转化为企业严格执行的行为规范,进一步落实指导手册,确保产品质量安全。

四是制定监管清单,明确重点监管对象

根据国家药监局、省药监局决策部署和工作要求,结合日常监管与风险会商中发现的问题,制定监管清单,明确重点监管对象,加大监督检查力度,努力做到让“监管跑在风险前面”,持续提升化妆品生产质量管理规范水平。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 37
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07412

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07379

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07378

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07382

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07422

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07419

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07418

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07377

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07377

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07419