为进一步保障广大群众的用械安全，有效防范化解医疗器械质量安全风险隐患，近日，启东市市场监管局通过加强业务学习、督促自查整改、开展专项检查，全方位筑牢医疗器械安全底线。
一是从“学”上着手，夯实监管根基
通过开展“菁英计划”，选拔60余名青年执法人员参加“理论+实操”医疗器械监管培训，针对购进验收、储存养护、销售使用等各个环节开展现场教学，提升监管能力。同时，综合考量专业及工作经验，推荐8名执法人员成为南通市级医疗器械生产检查员，为全市医疗器械生产监管工作筑牢坚实基础。
二是从“改”上着眼，开展合规指导
一方面，向全市382家医疗机构发布医疗器械使用质量安全提醒函，指导医疗机构开展自查自纠，压实医疗机构质量安全主体责任。另一方面，由执法人员“送法上门”，靠前服务，督促2家医疗机构按批号逐批开展购进验收和调拨使用业务，并主动对接南通市数据局，指导启东市1家第一类医疗器械生产企业完成产品备案注销。
三是从“查”上着力，构建监管链条
聚焦群众日常使用频率较高的血压计、退热贴、制氧机等家用医疗器械品种，联合启东市审评中心开展医疗器械质量安全监督检查。今年以来，共检查医疗器械生产企业和家用医疗器械经营企业87家，督促整改18家，查处未经许可经营第三类医疗器械违法案件1起，开展医疗器械不良事件监测111例，有效保障医疗器械质量安全，让群众用械更加安心。
