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浙江创新“师徒带教”模式 打造职业检查尖兵

2025-05-27 16:20770huamei浙江省药监局

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设,省药品检查中心实施“一师一徒、一师一品、一师一题”的导师带教培养模式,着力构建全方位、多层次的药品检查员培养体系,为保障药品安全、促进医药产业高质量发展提供人才支撑。

因材施教,建立“一师一徒”培养机制。通过优选国家级、省级资深检查员与新晋检查员“一对一”结对,量身定制培养方案,定期开展理论学习与案例研讨,助力新晋检查员快速成长。在实战带教环节,导师结合检查任务进行现场指导,重点解决实际操作中的疑难问题。同步建立“一企一案”“一月一商”“每季反馈”等制度,形成规范化培养闭环。

品牌引领,打造“一师一品”示范小组。从业务条线遴选一批导师作为标杆人物,并通过打造“小琛说药”“医疗器械生产质量管理规范云学习课程”等特色培训品牌,充分发挥带教导师示范引领作用。建立课程审核机制,组织多轮课程评审会,确保教学内容兼具专业性和实用性。同步推进浙江省“检查云课”数字化平台建设,搭建检查员专属在线学习模块,实现知识“云端”共享,目前已上线专业课程186门。 

课题赋能,实施“一师一题”攻关计划 。紧跟国内、国际检查前沿动态,围绕浙江实际,导师领衔组建项目攻关组,开展课题研究、教材编写等,以项目化方式推进培训等各项工作落地。组织开展研究成果应用,举办“药品中亚硝胺杂质预防与控制”等主题沙龙,促进研究成果交流碰撞。“尖兵领航”工程实施以来,共开展检查课题28项,完成《上市许可持有人(MAH)检查指南及案例分析》《医疗器械注册人制度实施情况研究》等课题15项。 

下一步,省药品检查中心将持续优化带教机制,不断创新方式方法,努力打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍。


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