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浙江省市区党建联建暨医疗器械产业“三服务”活动在丽水举行

2025-05-27 16:233910huamei浙江省药监局

为深化落实省委“三服务”工作部署,5月20日,省医疗器械审评中心联合丽水市、莲都区两级部门在莲都经开区成功举办党建联建暨医疗器械产业“三服务”专场活动。作为全省首个贯通省市区三级的医疗器械产业服务联盟,该活动汇聚政企多方力量,与30余家医疗器械企业代表共解发展难题,构建“政策+技术+人才”全链条服务体系,为产业高质量发展注入新动能。

一、审评审批“快通办”,畅通增值服务通道。活动以党建为引领,通过组织共建、资源共享、难题共解,打破层级与部门壁垒,全力打通医疗器械注册“绿色快审通道”,打响“浙里好器审”品牌服务,实现“开门审评、一企一策”;加速建设医药创新柔性服务站,针对企业和研发机构在分类界定、标准制定、检验检测、技术审评、体系核查等方面的问题开展全流程预审指导;建立“红企管家”直达机制,通过“一企一员”建档跟踪,推动产品注册周期平均缩短30%。  

二、技术服务“直通车”,激活产业发展生态。活动现场,省器审中心专家专题解读《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南(试行)》,指导企业用足政策红利;现场解答独立软件、有源设备、体外诊断(IVD)等产品30余个问题,直击企业在注册审评、技术创新、生产管理等环节的痛点,为医疗器械企业提供全周期、精准化技术支撑;组建专家服务团,对2家重点企业开展“一对一”注册管理指导,问题解决率达100%。

三、资源对接“一站达”,破解企业发展瓶颈。建立“红领阵地”会商机制,定期开展法规政策解读、培训等服务;打造“共富智库”,推动技术、人才、信息等创新要素高效流通、长效发展;打通服务企业"最后一公里",既解决实际问题,更提振企业发展信心。

此次省市区党建联建"三服务"丽水专场活动,是党建与产业发展深度融合的生动实践,通过审评审批提速、技术服务提效、资源对接提质,为医疗器械产业高质量发展搭建了高效服务平台,大力提升了企业的获得感和满意度。下一步,将持续深化“三服务”品牌建设,重点推进协议明确的“红领阵地”省地会商机制、“红企管家”直达快享机制、“红色强基”定向辅导机制 ,通过党建与业务深度融合,全力打通产业服务“最后一公里”,助力打造具有竞争力的医疗器械产业集群。  



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