近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安)上市,适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

- 国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
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2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊
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- 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
0评论2025-05-30