近日,国家药品监督管理局批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平),该药用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

- 国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
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2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊
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- 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
0评论2025-05-30