近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁),该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

- 国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
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2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊
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- 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
0评论2025-05-30