近日,国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

- 国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
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2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊
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- 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
0评论2025-05-30