为进一步加强药品委托生产监管,促进医药产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》(附件1)。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。
请于2025年6月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。
附件:1.关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)
2.意见反馈表
国家药监局综合司
2025年5月29日
附件1.doc
附件2.doc
2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊
0评论2025-05-3011
国家药监局批准氘恩扎鲁胺软胶囊上市
近日,国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋
0评论2025-05-2912
国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局批准锦州奥鸿药业有限责任公司申报的1类创新药枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁),该药联合氟维司
0评论2025-05-2911
国家药监局批准芦沃美替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁
0评论2025-05-299
国家药监局批准盐酸吉卡昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平),该药用于中危
0评论2025-05-2910