慕卓柯医疗器械（上海）有限公司报告，由于特定批次产品无菌包装可能存在封口泄露的风险，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision Chronic Catheter（国械注进20223100470）、血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision H Chronic Catheter（国械注进20233100345）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月29日
柯惠有限责任公司召回报表.pdf
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏
0评论2026-03-03101
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2793
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-2778
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13165
