为强化药品全链条质量安全监管，近日，北京市药监局第一分局与福建省药监局对辖区内1家药品上市许可持有人委托生产情况开展跨省联合现场检查。此次跨省协作以“严监管+优服务”为双轮驱动，精准聚焦委托生产模式特点，充分发挥联合监管效能，为医药产业高质量发展筑牢安全防线。
双方以联合协作、精准施策为原则，构建起跨省联动沟通机制，第一分局与药品上市许可持有人密切联络，根据排产安排统筹调配监管资源，科学制定检查方案，既避免重复检查对企业造成干扰，又确保监管全覆盖。
检查中重点对持有人质量管理体系、质量协议履行情况、委托方与受托方质量体系衔接情况等进行了全面细致检查。针对检查中发现的问题，两地监管人员共同会商，明确整改标准与期限，建立跨省联合跟踪台账，确保问题整改无死角、无盲区。
此次联合检查彰显了跨省监管协同应对委托生产模式的显著优势，两地监管人员共享监管经验，通过优势互补提升检查质量与效率，凝聚了监管合力。下一步，第一分局将持续深化与受托生产属地药监部门的联动，进一步整合监管资源，加强数据共享、执法协同，以更高效、更优质的监管服务，助力药品委托生产模式健康可持续发展。
