为推动医疗器械行业标准实施,5月22日,中检院召开2025年医疗器械行业标准宣贯培训会。
本次培训涵盖YY/T 0606.15-2023《组织工程医疗产品评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验》等10项行业标准,涉及组织工程、辅助生殖、增材制造、人工智能医疗器械等领域。多位标准起草人对标准内容进行了详细解读。
培训紧密贴合行业实际需求,内容详实,对提升行业从业者标准理解水平、推动行业技术进步与质量提升起到了促进作用。
医疗器械领域相关生产企业、高等院校、科研院所、监管部门、审评认证及检验检测机构共300多家单位的代表通过线上方式参加。
(毛歆 王涵)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05171
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05166
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03134
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03130
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03125
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27127
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27118