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巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对外周插管中心静脉导管等产品主动召回

2025-06-05 14:2340huamei国家药监局

巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于特定批次产品因树脂原材料原因,导致出现了材料疲劳泄漏投诉的增加,生产商巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对其生产的外周插管中心静脉导管PowerPICC Catheter(国械注进20173031259)、外周插管中心静脉导管PowerPICC SOLO Catheter(国械注进20153032632)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

                            

  2025年6月4日

 

巴德血管通道系统公司召回报表.pdf


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