山西省药监局组织医疗器械安全突发事件应急预案编制风险评估

为科学防范化解医疗器械安全突发事件，最大限度降低风险和危害，提高突发事件应对能力，加强监管体系和监管能力建设，规范应急处置程序，建立健全应急处置机制，保护人民生命健康安全，维护公共安全，5月29日，省药监局组织开展医疗器械应急预案编制风险评估。

评估活动邀请太原理工大学、山西白求恩医院、省人民医院、省检验检测中心、省药品审评中心、省药物警戒中心、国药集团山西有限公司、法律顾问等有关专家，对医疗器械研发、生产、经营、使用各环节的风险进行分析研判。充分运用案例分析、互动交流等形式，分析医疗器械典型突发事件的演化规律及其后果和次生（衍生）灾害事件，对应急处置工作进行复盘研究，总结经验教训，梳理应对流程、职责任务和应对措施，为医疗器械应急预案的编制提供意见建议。

下一步，省药监局将按照《山西省突发事件应对条例》《山西省突发事件应急预案管理办法》等法律法规规定，有序推进医疗器械安全突发事件应急预案编制有关工作，加快构建全省医疗器械安全突发事件应急预案体系，确保预案内容的针对性、实用性和可操作性，推动应急管理“五大体系”“十项机制”有效运行。