经我局审核，同意核发下列品种的《药品再注册批准通知书》，根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》（2022年第83号）和《上海市药监局关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》（沪药监通告〔2023〕19号），我局已通过药品业务应用系统在线推送上述品种注册批件的电子证照，申请人可登录国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login）“我的证照”栏目查阅下载。根据《国务院关于在线政务服务的若干规定》（国令第716号）规定，电子证照与纸质证照具有同等法律效力。
申请人如需纸质批件，请申报单位持介绍信、受理单、个人证件及缴费凭证前来我局行政服务中心领取（周五下午除外）。
地址：上海市徐汇区宜山路728号3号楼底楼大厅药品受理窗口
联系电话：63269368、54909341
药品注册处
2025年6月5日
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07378
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
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可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
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国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
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国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
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国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
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