为了促进2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》落地生根,见到实效,省药监局四分局以“三学”为抓手,深入抓好条例的宣贯工作。
一是提高思想站位深入学。把条例作为履行监管检查职能的重要依据和保证,从统一思想认识、启发行动自觉入手,详细制定条例学习实施方案和计划表,明确责任分工、完成时限和奖惩措施,采取领导领学、业务骨干带头学、利用主题党日集中学等方式,提高干部职工的思想站位和责任意识。
二是抓住重点广泛学。以医疗器械生产企业为重点,加大宣贯力度。通过微信向企业下发了开展条例宣贯活动的通知,进一步明确企业质量安全第一责任人责任。召开了条例实施座谈会,与企业一起学习新规定,并就企业生产发展中存在的困难进行座谈。截止目前,举办条例培训班2期,培训企业人员300多人次,实现了培训对象全覆盖。
三是融入监管检查转化学。将每一次现场检查都变成一次法规宣贯,将普法与日常工作紧密结合,强化监管执法,严厉打击医疗器械违法行为,保障人民群众用械安全有效,服务促进医疗器械产业高质量发展。今年以来,四分局共检查医疗器械生产企业100多家次,完成抽检70多批次,发现并督导问题整改60多条。
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