分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效

2025-06-06 09:281640huamei江苏省药监局

今年以来,省医疗器械检验所立足检验检测工作实际,通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式,全方位提升检验检测工作质效。

一是开展实地调研,互学互鉴谋新篇

先后赴浙江省医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院开展学习调研,学习浙沪两院在重点实验室管理、多场所运行模式、信息化管理等方面的先进经验,聚焦队伍建设、检验能力、科研工作、服务质效等方面形成调研报告,真正把调研成果转化为推进工作的实绩实效。

二是加强沟通合作,凝心聚力促发展

以党支部结对共建、面对面座谈等方式,积极与陕西省医疗器械质量检验院、中国药科大学药学院以及相关医疗器械生产企业开展交流与合作,围绕检验检测、数据共享、技术培训、标准制修订、专家库建设、创新医疗器械上市、研究生协同培养等方面作深度交流并达成共识,实现“以合作促互补、以合作强能力、以合作谋突破”的发展目标。

三是强化技术支撑,优化举措增效能

深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求,将有源产品全项检验周期由原来的85个工作日调整为60个工作日,持续提升服务效能,切实为医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备等临床急需的高端医疗装备和高端植介入类医疗器械快速上市提供技术支撑。同时,开展“江苏省医疗器械检验所实验室信息管理系统”项目建设及客户服务平台(MYLIMS)培训,针对性提高医疗器械生产企业申请检验业务的便捷性、时效性、可操作性。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展,海南省

0评论2025-11-052

心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。  该产品由

0评论2025-11-024

磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定

0评论2025-11-025

北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”
  2025年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件,同比增加3.3%,其中首次注册174件、变更注

0评论2025-10-2819

深化区域联动 共筑协同发展 ——京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京召开
  为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》,不断提升药品审评核查水平,积极探索京津冀药品审评核查区域协同

0评论2025-10-2817

北京市3D4K荧光内窥镜获批上市,国产高端内窥镜实现技术突破
  近日,北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二

0评论2025-10-2817

Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法)BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回(境外)
 由于BD发现特定批次分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒中链霉素溶液小瓶试剂标签上的有效期错误,生产商Becton, Dickinson and Compan

0评论2025-10-2228

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维,美敦力总部在测试中发现其二氧化碳(CO2

0评论2025-10-2228