成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
今年以来,省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初,省药监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化“面对面”对接服务助力医药产业高质量发展的工作方案》,全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式,优化“一品一专班”服务机制,做强创新药械服务专班,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,在临床试验、注册申报、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导,为企业新药加速获批上市提供坚实保障。
省药监局将持续认真落实全省“一中心一基地一枢纽”建设、打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群、促进生物医药全产业链开放创新发展等重大部署,在国家药监局指导下,密切加强与药品、医疗器械长三角分中心等单位的沟通协作,聚焦药品医疗器械监管与医药产业发展难点堵点痛点问题,通过综合施策、精准发力,落实好各项惠企政策,实打实帮助企业排忧解难,不断擦亮“面对面”对接服务品牌名片,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,为江苏医药产业培育新质生产力注入新动力,切实保障人民群众用药安全有效。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
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罕见病药物研发交流座谈会召开
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