分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

今年以来,江苏获批7款国产1类创新药!

2025-06-06 09:29900huamei江苏省药监局

成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

今年以来,省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初,省药监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化“面对面”对接服务助力医药产业高质量发展的工作方案》,全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式,优化“一品一专班”服务机制,做强创新药械服务专班,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,在临床试验、注册申报、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导,为企业新药加速获批上市提供坚实保障。

省药监局将持续认真落实全省“一中心一基地一枢纽”建设、打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群、促进生物医药全产业链开放创新发展等重大部署,在国家药监局指导下,密切加强与药品、医疗器械长三角分中心等单位的沟通协作,聚焦药品医疗器械监管与医药产业发展难点堵点痛点问题,通过综合施策、精准发力,落实好各项惠企政策,实打实帮助企业排忧解难,不断擦亮“面对面”对接服务品牌名片,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,为江苏医药产业培育新质生产力注入新动力,切实保障人民群众用药安全有效。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实

0评论2025-11-092

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-092

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-092

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-092

胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司胸腹主动脉覆膜支架系统创新产品注册申请。  该产品包括胸腹主动

0评论2025-11-092

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-092

关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日,发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日,共收到56份申报书。经评

0评论2025-11-092

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要,现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下:一、项目基本情况项目名称:国家医疗保障局医

0评论2025-11-092

广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-0526