分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

今年以来,江苏获批7款国产1类创新药!

2025-06-06 09:292330huamei江苏省药监局

成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

今年以来,省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初,省药监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化“面对面”对接服务助力医药产业高质量发展的工作方案》,全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式,优化“一品一专班”服务机制,做强创新药械服务专班,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,在临床试验、注册申报、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导,为企业新药加速获批上市提供坚实保障。

省药监局将持续认真落实全省“一中心一基地一枢纽”建设、打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群、促进生物医药全产业链开放创新发展等重大部署,在国家药监局指导下,密切加强与药品、医疗器械长三角分中心等单位的沟通协作,聚焦药品医疗器械监管与医药产业发展难点堵点痛点问题,通过综合施策、精准发力,落实好各项惠企政策,实打实帮助企业排忧解难,不断擦亮“面对面”对接服务品牌名片,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,为江苏医药产业培育新质生产力注入新动力,切实保障人民群众用药安全有效。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 50
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05131

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05138

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05137

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03130

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03124

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03122

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03104

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03115

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27119

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27109