为加强我省疑似预防接种异常反应监测工作沟通协调,促进信息共享,提升疫苗安全监管水平,湖北省药品监督管理局于6月6日在武汉生物制品研究所有限公司召开了2025年度省级疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息会商会。省疾病预防控制局、省疾病预防控制中心、省局药品生产监管处、药品经营监管处、省局武汉分局、省局药品审评检查中心(省疫苗检查中心)、省药品(医疗器械)不良反应监测中心、武汉生物制品研究所有限公司参加会议。
会上,各参会单位围绕2024年湖北省AEFI监测情况、湖北省AEFI监测进展、持有人药物警戒体系建设、百白破疫苗监测情况及AEFI监测风险处置等内容进行了深入交流和讨论。会议强调,疫苗是保障人民群众健康、维护社会稳定的关键民生工程,随着今年免疫规划的调整,要重点加强百白破疫苗AEFI监测,加快组分疫苗的研发和上市,以满足公众对安全、个性化疫苗的需求。同时,各部门要持续开展更深层次的信息交流与合作,进一步提高疫苗的安全性和公众的信任度,为保护人民安全用苗筑牢坚实防线。
(信息来源:不良反应监测中心)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07377
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07381
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07377
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377