为进一步加强药品生产检查员队伍建设,提升检查员专业能力和综合素质,5月13日—16日,药品中心在检查员实训基地宜昌东阳光生化制药有限公司组织药品生产检查员实训,省局宜昌分局和药品中心的30余名药品生产检查员参训。
实训邀请企业生产和质量管理专家进行专题授课,以理论与实践相结合的形式,围绕化学原料药生产质量管理,重点对QC实验室管理、物料管理、仓储管理、发酵工艺过程控制等方面进行培训。此次实训,不仅加深了对药品生产监管法规和标准的理解,还掌握了更多实用的检查技巧和方法,对今后更好地开展药品生产检查工作具有重要指导意义。
药品中心相关负责人表示,今后将继续加强检查员队伍建设,定期组织开展各类培训和实训活动,不断提升检查员的专业水平和业务能力,为保障药品高水平安全和医药产业高质量发展提供人才支撑。
(信息来源:药品中心)
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