为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,研究我省相关改革措施,5月28日,省药监局组织召开推进药品监管改革工作座谈会。局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。
会上,法规处负责同志介绍了《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见(征求意见稿)》(以下简称《实施意见》)的起草情况和主要内容。参会人员对《实施意见》进行讨论,分析查找当前我省医药产业高质量发展中的不足,研究提出相关工作举措。医疗机构和企业代表纷纷表示,《实施意见》将在鼓励研发创新、加快产品上市进程、促进产业升级、助力企业拓展海外市场等方面为行业高质量发展提供有力保障,同时对优化细化部分条款提出意见建议。
会议强调,要出台高质量文件为产业高质量发展助力。立足我省医药产业发展实际,深入开展调研,广泛征求意见,强化各部门协同联动,在产业政策衔接、审评资源整合等方面形成改革合力,制定切实可靠的政策措施,确保《实施意见》能有效为企业服务、为企业减负。
医疗机构、药品医疗器械化妆品有关专家及企业代表、省药监局相关处室和直属单位负责同志共20余人参加会议。(省药监局法规处供稿)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07377
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07381
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07377
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377