分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

湖南省医疗器械生产企业公示(20250006)

2025-06-10 09:512590huamei湖南省药监局

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。


生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

湖南迪欧医疗科技有限公司

夏志铭

夏志铭

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医美产业园八号栋二层

09-06 超声治疗设备及附件

开办

湖南敬昊堂生物科技发展有限公司

张剑

张剑

湖南省株洲市芦淞区解放街建宁购物公园财富中心3楼

20-02 中医治疗设备

开办

湖南欣达康医疗科技有限公司

杨珍

杨珍

湘潭经济技术开发区东风路35号医疗器械科技产业园厂房2号楼4-5层

07-02 呼吸功能及气体分析测定装置

开办

湖南晟瞳科技有限公司

吴彩霞

吴彩霞

湖南湘江新区雷锋街道汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区9栋504

II类:22-09 尿液及其他样本分析设备

变更生产地址

湖南羽昇生物科技有限公司

宋雪峰

宋雪峰

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋906,915号

II类:08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

变更生产地址

湖南归途信息科技有限公司

魏新

魏新

长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房;湖南省长沙市岳麓区岳麓街道岳麓山大学科技城科技创意园8栋104、105

II类:21-03 数据处理软件;07-03 生理参数分析测量设备

变更生产地址

中聚科技股份有限公司

梁瑶

梁瑶

长沙高新开发区东方红街道青山路20号中聚科技股份有限公司1栋、2栋702-1、702-2房、802房

II类:19-02 运动康复训练器械;09-06 超声治疗设备及附件;06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜

变更生产地址

长沙兆兴博拓科技有限公司

时蕾

时蕾

长沙市望城区经济技术开发区杨家湾路7号

II类:08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;07-02 呼吸功能及气体分析测定装置

变更生产地址


湖南省药品监督管理局

2025年6月4日   


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 46
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-1370

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-1058

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-1054

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat
  波士顿科学公司报告,由于生产场地未经印度批准的SYNERGY Shield铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统产品被错误

0评论2026-01-1055

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication Syst
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Vue PACS医学影像处理软件的一个潜在问题,当产品升级至 12.2.8.600版本后,可能发生

0评论2026-01-1062

医科达系统有限公司Elekta Solutions AB 对放射治疗临床管理软件Oncology Information System主动召回
  医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件,在手动记录部分治疗记录后,可能出现

0评论2026-01-1058

德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回
  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 6

0评论2026-01-1051

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回
  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号

0评论2026-01-1063

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召
  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因,生产商奥林巴斯医疗株

0评论2026-01-1059

辛迪思有限公司Synthes GmbH对一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters主动召回
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,特定型号特定批次的一次性使用骨锯片的宽度与其产品蚀刻和包装标识信息不符,生产商辛迪

0评论2026-01-1057