为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《〈关于围绕全面深化药品监管改革促进医药产业高质量发展开展专题调研的工作方案〉的通知》的相关要求,5月26日至28日,广东省药品监管局党组成员、副局长严振带领省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心负责同志及有关人员赴海南省药品监管局开展创新药械主动监测工作专题调研,旨在探索以“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测,推进我省创新药械高质量发展。

调研期间,海南省药品监管局相关同志介绍了海南省近年来在创新药发展及真实世界研究实践的政策创新、平台搭建、国际合作等工作方法和经验,并与调研组一行就“创新药械警戒”和“乐城特许药械主动监测”等议题展开深入座谈。调研组实地考察了博鳌乐城国际医疗旅游先行区部分企业和医疗机构,深入了解了海南省相关工作开展面临的挑战与举措。
此次调研为我省“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测工作提供了重要的参考和借鉴,广东省药品监管局近期将按要求并根据我省的实际情况,对以“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测工作进行积极探索。(广东省药品不良反应监测中心供稿/图)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07377
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07381
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07377
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377