贵州省药品监督管理局举办2025年《药品生产许可证》到期重新发证辅导解读会

2025年为贵州正省药品生产许可证到期重新发证工作大年，为进一步落实优化营商环境要求，加强靠前服务，助力企业高效完成《药品生产许可证》到期重新发证工作，省药品监管局于5月15日在贵阳组织举办2025年《药品生产许可证》到期重新发证专题辅导解读会议。全省药品上市许可持有人和药品生产企业的质量负责人、贵阳市市场监管局药品生产许可审批人员、省局相关处室和直属事业相关工作人员参加会议。

会上，省药品监管局负责药品生产许可的工作人员围绕药品生产许可证到期重新发证的法规要求、工作程序、资料要求、生产范围填写规则、生产许可系统信息填报等内容进行详细解读，特别对自查报告、委托生产等进行重点辅导，通过用药品生产许可证举例的形式指导企业规范填写相关信息，分析常见的填报错误，并对换证过程中遇到的常见问题进行解答，帮助企业进一步熟悉和掌握药品生产许可证到期重新发证的业务要领，提高工作效率。

会议要求，各药品上市许可持有人和药品生产企业要切实履行主体责任，高度重视药品生产许可证到期重新发证工作，认真撰写自查报告，提前做好换证准备，及时完成到期重新发证，确保正常开展药品生产。省局相关处室（直属事业单位）和贵阳市市场监管局要进一步强化服务意识，加强政策解读和技术指导，保证换证工作平稳有序开展。

会后，多家企业表示，此次会议开得及时、必要，辅导解读内容详实、针对性强，不仅解答了平时工作中的疑惑和问题，而且对申报资料的准备有了全面的认识和理解，对药品生产许可证的到期重新发证工作具有很强指导意义。