分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

贵州省食品药品检验所举办2025年贵州省生物制品批签发工作能力提升培训班

2025-06-11 08:49920huamei贵州省药监局

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《国家药监局《关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》(国药监药管〔2020〕4号)、《贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施》(黔府办发〔2021〕31号)等文件精神,进一步规范我省生物制品批签发相关工作,提升相关从业人员专业能力,确保我省生物制品质量安全,贵州省食品药品检验所于2025年5月7日-5月9日组织召开2025年贵州省生物制品批签发工作能力提升培训班。


省食品药品检验所副所长王勇出席开班仪式并作动员讲话,来自省药品监管局相关处室及下属事业单位、省纤维检验局、黔东南州市场监督管理局、贵阳市市场监督管理局的50余名人员参加培训。本次培训重点聚焦生物制品批签发工作中的重点难点,特邀四川省药品检验研究院、北京市药品检验研究院相关方面专家,围绕生物制品批签发机构授权评估准则解读、生物制品批签发与质量管理、生物制品批签发抽样注意事项、血液制品批签发检验及资料审核、生物制品无菌检查技术要点解析等内容进行讲解,课程内容不仅包括理论知识,还结合案例进行剖析。参训人员也纷纷表示,授课专家均在各自领域工作多年,实战经验丰富,并倾囊相授,为我省后续开展批签发机构授权评估、样品检验、资料审核等工作提供了重要参考。

此次培训是在我省开展生物制品批签发能力建设的关键时期提升工作能力的重要举措,下一步省食品药品检验所将严格按照《国家疫苗批签发机构评估标准》、《国家疫苗批签发机构评估工作程序》和《疫苗批签发机构评估工作程序实施细则(试行)》的要求,规范质量体系管理和加强专业技术能力提升,积极筹备和推动能力建设,在省药监局统一部署下,早日获得血液制品批签发资质授权。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 18
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13328

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13317

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13292

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13332

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13301

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10372

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10356

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10346

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10364

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10345