贵州省药品监督管理局召开全省集中带量采购中选中药饮片生产企业警示教育会

5月29日，贵州省药品监管局组织全省7家在全国中药饮片联盟采购中选中药饮片生产企业的企业负责人、质量负责人、生产负责人召开集中带量采购中选中药饮片生产企业警示教育会。

会议集中观看了药品安全警示教育片，通过10个省内外集采中选企业、中药饮片生产企业被查处的典型案例，向参会企业做出警示。同时结合近年来的监督检查情况，就中药饮片生产企业现场检查常见缺陷，详细列举了涉及质量控制、生产记录、工艺验证、文件管理、人员培训、标本管理等6个方面共24项企业存在共性缺陷，为相关企业进行了分析和指导。根据近年来的监督抽检情况，分享了中药饮片抽检中常见4项不合格问题，为企业深入剖析原药材质量把控、检验检测等环节存在突出问题产生原因，就2025年版《中国药典》重点内容进行简要解读。最后，向集采中选企业送达《贵州省集采中选中药饮片生产企业药品质量安全告知书》，明确质量安全主体责任和具体要求。

会议强调，集采中选药品生产企业要切实提高认识，牢固树立风险意识，深刻认识集采药品安全的重要性，对照案例举一反三，认真落实企业质量安全主体责任，持续加强生产管理，完善质量体系，严格落实药品全生命周期管理，建立健全全过程质量管理体系，坚决守牢药品质量安全底线。