临泽县市场监管局持续开展医疗器械风险隐患排查治理

今年以来，临泽县市场监管局聚焦医疗器械安全风险隐患，强化重点产品监管，全面确保公众用械安全。

强化法规宣传，落实主体责任。狠抓《医疗器械监督管理条例》和配套规章的宣传培训，召开药械经营使用单位负责人约谈会，通报医疗器械经营使用环节存在的主要问题，通过典型案例分析，深入剖析问题根源，督促企业自查自改。

紧盯检查重点，深化风险防控。将无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、口腔科医疗器械等作为重点检查对象，严肃查处违法违规线索，消除质量安全风险隐患。建立风险清单责任制和销号制，定期对风险问题进行会商，确保风险防控到位。至目前，发现整改风险隐患22条。

强化技术支撑，开展监督抽检。落实和完善监检结合的工作模式，充分发挥医疗器械抽检技术支撑作用，以临床使用量大、问题多发、集采中选、社会关注度高的品种为重点开展监督抽检工作, 对既往国抽、省抽发现的不合格产品进行跟踪抽检。目前共抽检医疗器械5批次。