分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

临泽县市场监管局持续开展医疗器械风险隐患排查治理

2025-06-11 10:43290huamei甘肃省药监局

今年以来,临泽县市场监管局聚焦医疗器械安全风险隐患,强化重点产品监管,全面确保公众用械安全。

强化法规宣传,落实主体责任。狠抓《医疗器械监督管理条例》和配套规章的宣传培训,召开药械经营使用单位负责人约谈会,通报医疗器械经营使用环节存在的主要问题,通过典型案例分析,深入剖析问题根源,督促企业自查自改。

紧盯检查重点,深化风险防控。将无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、口腔科医疗器械等作为重点检查对象,严肃查处违法违规线索,消除质量安全风险隐患。建立风险清单责任制和销号制,定期对风险问题进行会商,确保风险防控到位。至目前,发现整改风险隐患22条。

强化技术支撑,开展监督抽检。落实和完善监检结合的工作模式,充分发挥医疗器械抽检技术支撑作用,以临床使用量大、问题多发、集采中选、社会关注度高的品种为重点开展监督抽检工作, 对既往国抽、省抽发现的不合格产品进行跟踪抽检。目前共抽检医疗器械5批次。



举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114