赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于受影响批次产品可能会出现一种非典型的深色，这可能导致药敏板无法被自动读取或最低抑菌浓度结果超出规格，生产商睿酶公司 Remel, Inc 对其生产的药敏接种培养液（国械备20140220）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月11日
山西省药品监督管理局所属事业单位2025年公开招聘工作人员面试公告
山西省药品监督管理局所属事业单位2025年公开招聘工作人员3名。根据《山西省2025年事业单位公开招聘公告》，现将面试有关事宜公
0评论2025-06-132
山西省药品监督管理局 关于公开征求《接触式紫外无创光疗设备审评要点（征求意见稿）》意见的通告
山西省药品监督管理局关于公开征求《接触式紫外无创光疗设备审评要点（征求意见稿）》意见的通告为持续加强医疗器械注册审评标准
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山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告 （2025年第2号）
为加强医疗器械生产环节监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，省药品监督管理局组织对省内部分医疗器械生产企业进行了产品质
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《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》解读新闻发布会举行
6月12日上午，山西省政府新闻办举行新闻发布会。省药监局、省科技厅、省工信厅、省卫生健康委、省医保局有关负责同志深入解读《
0评论2025-06-132
浙江省器械院组织召开2024版GB/T42125.1标准培训
为认真落实省药监局有关深入企业开展组团式服务的工作要求，助力医疗器械生产企业提升技术能力，鉴于2024年10月26日发布的新版GB
0评论2025-06-132
南通检查分局、审评核查南通分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训
为切实提升南通药品生产企业质量安全管理能力，深入落实药品生产企业主体责任，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展
0评论2025-06-1211
淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管
为强化药品全生命周期质量监管，进一步提升药品监管执法效能，今年五月以来，淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省
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常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局开展药品零售连锁总部行政约谈
近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局对辖区内6家药品零售连锁总部集中召开行政约谈会。会上，监管人员
0评论2025-06-1210
盐城市市场监管局“四管控”开展家用医疗器械全链条治理
为进一步贯彻落实省药监局工作部署，保障广大群众的用械安全，今年四月以来，盐城市市场监管局积极开展家用医疗器械领域专项整治
0评论2025-06-128