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江苏省药监局第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2025年第6号)

2025-06-12 14:541470huamei江苏省药监局

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

优先审批理由

1

2025052020012

电子膀胱肾盂镜

RV-HL100TRV-HD100T

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

2

2025052020013

电子支气管镜

RB-HS100TRB-HM100TRB-HL100TRB-HD100TF

RBHD100T

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

公示时间:2025611日至2025624

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局                   

2025611日                       



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