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江苏省药监局药品生产监管处与徐州检查分局召开药品生产企业质量管理座谈会

2025-06-12 14:541530huamei江苏省药监局

为进一步推进药品生产企业质量安全主体责任落实,提升企业质量管理能力水平,近日,省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合组织召开了徐州市药品生产企业质量管理座谈会。辖区内21家药品生产企业的企业负责人、质量负责人等关键岗位人员全部参会。

座谈会上,与会企业代表通过自我剖析典型案例,提炼药品生产质量管理中存在的难点堵点问题,就自查自纠发现的漏洞风险等分享处理思路和解决方案;表达了新环境、新形势下搭建沟通平台、提升合规管理能力、加强技术指导和政策解读的迫切需求。

省药监局药品生产监管处对GMP符合性检查等能即时解答的问题进行了现场回应;对涉及区域性产业政策协调、共性技术难题攻关等需统筹研究的事项,逐一记录并计划组织专项调研,解答企业难题。与会企业代表表示,省药监局专业细致的指导为企业厘清了管理思路、增强了发展信心。

下一步,药品生产监管条线将进一步加强协同联动,坚持“监管+服务”并重,加强日常监督检查,建立常态化沟通机制,进一步压紧压实企业质量安全主体责任,夯实药品质量管理基础,建立健全长效风险防控机制,全方位筑牢药品安全底线。


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