为推动企业主体责任落实,近日,徐州检查分局举办了药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会议,全市药品生产企业和医疗机构制剂室主要负责人、质量负责人等关键岗位人员,共计100余人参加培训。

会上,省药监局药品生产监管处和《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》编写组的专家,重点围绕制剂分册、中药饮片分册,对药品生产企业落实质量安全主体责任进行了深入浅出的讲解,并结合实例详细剖析了企业在质量管理、风险控制等方面可能遇到的问题及应对策略,强调了企业主体责任的落实对于保障药品质量和公众用药安全的重要性。参训企业纷纷表示,通过此次培训,对指导手册的内容有了更深入的理解,将把所学知识应用到实际工作中,不断提升企业药品生产质量管理水平。会上还举办了《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》赠书仪式。
此次宣贯培训会议的举办,进一步推进落实企业主体责任“学-考-讲-评-查”闭环管理体系的建立运转,提升药品生产企业发现识别风险隐患能力和质量控制水平。下一步,徐州检查分局将根据实施方案,切实将指导手册各项要求转化为企业实际行动,全面提升药品生产质量安全水平。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05101
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05101
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03107
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03102
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0395
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27103
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2793