分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

徐州检查分局举办药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会

2025-06-12 15:191230huamei江苏省药监局

为推动企业主体责任落实,近日,徐州检查分局举办了药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会议,全市药品生产企业和医疗机构制剂室主要负责人、质量负责人等关键岗位人员,共计100余人参加培训。

会上,省药监局药品生产监管处和《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》编写组的专家,重点围绕制剂分册、中药饮片分册,对药品生产企业落实质量安全主体责任进行了深入浅出的讲解,并结合实例详细剖析了企业在质量管理、风险控制等方面可能遇到的问题及应对策略,强调了企业主体责任的落实对于保障药品质量和公众用药安全的重要性。参训企业纷纷表示,通过此次培训,对指导手册的内容有了更深入的理解,将把所学知识应用到实际工作中,不断提升企业药品生产质量管理水平。会上还举办了《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》赠书仪式。

此次宣贯培训会议的举办,进一步推进落实企业主体责任“学-考-讲-评-查”闭环管理体系的建立运转,提升药品生产企业发现识别风险隐患能力和质量控制水平。下一步,徐州检查分局将根据实施方案,切实将指导手册各项要求转化为企业实际行动,全面提升药品生产质量安全水平。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 48
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13328

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13317

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13292

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13331

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13301

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10372

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10356

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10346

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10364

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10344