为帮助企业提升产品研发能力，夯实企业创新基础，近日，省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站联合开展《医疗器械化学表征和临床前动物试验》专题培训。此次培训特邀行业专家，聚焦医疗器械化学表征及临床前动物试验质量控制等实践内容，助力企业构建科学合规的研发体系。培训现场会聚了近百余名企业代表参会。
在临床前动物试验环节，授课专家聚焦医疗器械研发的核心需求，系统阐释了动物试验方案设计的科学原则与关键控制点。通过引入典型性案例，深度剖析了试验过程中的难点与解决方案，为参训人员提供了宝贵的经验借鉴。在化学表征专题，专家则以深入浅出的方式，系统梳理了医疗器械材料化学表征的基础理论、标准化的检测流程与严格的法规要求；同时，结合多个成功案例，清晰展示了如何构建科学、合规的评价体系。整场培训注重理论与实践相结合，专家讲解精辟透彻，现场互动交流热烈。学员们普遍反映，通过此次培训，不仅深化了对医疗器械化学表征与临床前动物试验专业知识的系统理解，更有效提升了相关实践操作能力与合规意识，为企业后续的产品设计研发、质量体系优化及注册申报工作奠定了坚实的技术基础。
当前，创新医疗器械研发领域蓬勃发展，医疗器械动物试验研究、临床试验等关键环节的监管要求日益精细化和规范化。审评核查常州分中心与常州高新区工作站立足企业实际需求，统筹培训内容，今年以来，累计开展各类培训5次，参训人员近千人次。下一步，审评核查常州分中心、常州高新区工作站将进一步深化协同联动机制，凝聚工作合力，着力破解企业发展中遇到的痛点、难点，持续优化服务举措，为常州医疗器械产业的高质量发展注入强劲新动能。