分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管

2025-06-12 15:221870huamei江苏省药监局

为强化药品全生命周期质量监管,进一步提升药品监管执法效能,今年五月以来,淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省市县三级联动协同监管机制,打通层级壁垒,整合监管资源,合力保障群众用药安全。

清晰明确层级职责。联合印发《关于加强药品协同监管工作的通知》,细化省药监局淮安检查分局、市县市场监管部门职责分工,明确全市药品生产、药品经营、器械生产环节检查员百余人。

常态开展联合检查。制定检查员抽调机制,对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业,组织抽调市药品检查员开展合并检查。全面加强网售检查协作,协同加强批发、零售环节药品网络销售监管,畅通药品网络销售全链条监管。截至目前,合作检查6家医疗器械生产企业、4家药品经营企业。

实时互通监管信息。双方定期交流共享监督检查、监督抽检、网络销售监管、案件查办、投诉举报和舆情监测等信息,联合会商研判风险隐患,研讨落实防控措施。各自监督检查中发现高风险品种来源、流向存疑且涉及本地药械经营使用单位的,联合开展延伸检查,严防高风险品种发生流弊事件。近期联合约谈22家药品零售连锁总部企业负责人、质量负责人。

高效协查违规线索。深化药品安全协调机构作用,对药品稽查执法中遇到的新情况、新问题,共同指导县(区)药品稽查执法办案。在全市范围内统一执法标准和尺度,防止“大案小办”“类案不同罚”等问题,深入推进“监管稽查”衔接,构建现场检查问题发现、证据固定与线索转化衔接机制。近期通报5家企业存在执业药师不在岗销售处方药、执业药师注册门店与实际工作门店不一致、未凭处方销售处方药等问题线索,政企会办解决问题。

着力提升监管水平。重点加强基层药品监管人员的能力提升,分级分类抓好培训实施,探索建立人才联合培养机制,参与实践训练、组织联合检查,不断提升基层监管人员能力水平。目前,参加实战训练24人次。

全力服务产业发展。探索搭建药品生产企业与临床试验机构对接平台,联合加强对医药企业的指导和服务,鼓励企业开展研发创新,全力促进辖区医药产业高质量发展。今年以来共同指导企业2家次。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 57
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-1370

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-1058

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-1054

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat
  波士顿科学公司报告,由于生产场地未经印度批准的SYNERGY Shield铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统产品被错误

0评论2026-01-1055

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication Syst
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Vue PACS医学影像处理软件的一个潜在问题,当产品升级至 12.2.8.600版本后,可能发生

0评论2026-01-1062

医科达系统有限公司Elekta Solutions AB 对放射治疗临床管理软件Oncology Information System主动召回
  医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件,在手动记录部分治疗记录后,可能出现

0评论2026-01-1058

德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回
  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 6

0评论2026-01-1051

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回
  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号

0评论2026-01-1062

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召
  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因,生产商奥林巴斯医疗株

0评论2026-01-1059

辛迪思有限公司Synthes GmbH对一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters主动召回
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,特定型号特定批次的一次性使用骨锯片的宽度与其产品蚀刻和包装标识信息不符,生产商辛迪

0评论2026-01-1057