为推动我国前沿生物技术的高质量发展,促进类器官、器官芯片技术的研发及转化应用,6月5日,中检院成功举办“中检大讲堂——类器官及器官芯片应用进展及监管科学”专题培训。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志,中检院副院长路勇,首席专家徐苗出席。
中国科学院院士、南昌大学校长、清华大学教授陈晔光,中国科学院大连化学物理研究所首席研究员秦建华,中检院安评所研究员周晓冰围绕类器官及器官芯片的国内外发展现状、应用案例及场景、面临的问题与挑战、监管进展与思考等作主题报告。培训紧扣“聚智赋能、创变未来”主题,聚焦类器官、器官芯片模型创新与数据验证等技术研发和应用中的实际问题,着眼监管科学研究、国家标准建立、推动产业规范发展等方面进行深入交流研讨,为建立类器官、器官芯片技术应用转化的信息共享直通车机制、共同培育和发展生物医药领域新质生产力奠定坚实基础。
国家局药审中心、药典委,各省级药检机构,相关科研单位及中检院有关技术人员以线上线下方式参加培训。
(汤瑶 王兰)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07379
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07377
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07381
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07422
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07418
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07375
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07377