6月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研药品经营环节“清源”行动进展,实地检查药品零售连锁企业仓库和经营门店,听取北京市药监局及第一检查分局汇报。
黄果指出,北京市加强组织领导,多方协同治理,推进“清源”行动取得阶段性成效。要充分认识“清源”行动的重要意义,坚持问题导向,强化风险防控;要落实企业主体责任和属地监管责任,以案破局,对违法违规行为形成有力震慑;要打建并举,完善药品信息化追溯体系,充分发挥智慧监管的长效化、常态化作用;要严格准入管理,追求“首善标准”,推动首都药品流通行业高质量发展。
国家药监局药品监管司和信息中心有关人员、北京市药监局领导、相关检查分局负责人参加调研。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
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国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
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