省药监局举办《医疗器械监督管理条例》宣贯新闻发布会

会上，省药监局医疗器械有关负责同志介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》的基本情况，通报了我省医疗器械产业发展、监管工作情况以及宣传贯彻实施《条例》的工作方案。

按照国家药监局统一部署安排，省药监局将紧密结合实际，采取以下措施，做好《条例》宣贯工作。一是开设宣传专栏。在省局网站开设专栏，及时刊载专家权威解读、各地经验做法等。同时采取公众号、微视频等形式，大力宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求。二是广泛印发宣传材料。组织编制主题鲜明、内容丰富、通俗易懂的《条例》宣传画和宣传手册，向医疗器械注册人、备案人和生产经营企业、社区等发放张贴宣传画，向医疗器械从业人员和公众发放宣传手册。三是分级开展培训工作。采取邀请国家局专家授课等形式，组织开展对全省各级监管部门和检查员的系统培训；依托行业协会，利用“药监云课堂”，抓好对医疗器械注册人、备案人和经营使用单位有关人员的学习培训。四是开展普法答题活动。利用省局网站以及微信公众号等平台，开展《条例》答题活动。五是加快修订完善配套制度。根据《条例》配套规章制度制修订进程，推进省局规范性文件立改废，因地制宜制定具体办法，确保与《条例》的有序衔接。六是加强监管体系和监管能力建设。以《条例》的全面贯彻实施为契机，加快审评审批制度改革，加强医疗器械技术支撑体系建设，增强医疗器械全生命周期监管能力，进一步提升我省医疗器械安全保障水平。