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江苏省药监局召开全省药品经营环节“清源”行动调度会暨药品经营企业质量安全警示教育会议

2025-06-16 14:48170huamei江苏省药监局

为贯彻落实国家药监局相关部署和全省医保基金管理突出问题专项整治等工作要求,6月12日,江苏省药监局以视频方式召开全省药品经营环节“清源”行动调度会暨药品经营企业质量安全警示教育会,对“清源”行动进行再动员、再部署,以案释法面向药品经营企业开展普法宣传和警示教育。省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席并讲话。

会议充分肯定了4月上旬“清源”行动启动以来取得的阶段性成效,分析了当前药品经营监管面临的新形势新任务,强调各级药品监管部门要深入落实药品安全“四个最严”要求,对照工作方案以更大力度、更有效的措施推进“清源”行动,守住守牢药品经营环节质量安全底线,促进药品经营行为和流通秩序持续规范。

一是严格批发企业、连锁总部许可管理,增强监督检查实效。要坚持法定标准,严格许可检查要求,统筹好审批各环节工作;要持续强化监督检查,提高发现问题的能力,加大后处置力度;要加强事前、事中、事后监管衔接协同,实现全链条监管和治理。

二是压紧压实属地监管责任,强化药品零售环节监管。要运用线上线下一体化监管、穿透式检查等方式手段,加强处方药合规销售和网络销售监管,坚决纠治未按规定凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、“先药后方”等问题;要通过依法严厉查处违法违规行为,实现点上处置和面上治理相统一,达到查处一起、震慑一批、教育一片的作用。

三是加快推进药品追溯管理,用好触发式追溯监管模块。要提醒、督促药品经营企业落实主体责任,按照国家相关要求积极主动做好药品追溯码采集、校验、上传等工作;要将药品经营企业核注核销追溯码等情况纳入日常检查范围,通过追溯数据发现购销假药、医保回流药等违法行为的,坚决深挖彻查、依法严惩重处。要以应用触发式追溯监管模块为契机,建立健全问题线索快查快处机制,深入排查化解辖区内药品流通风险隐患并形成闭环管理。

四是加强检查稽查衔接,加大案件查办力度。要坚持以案破局,突出重点,严厉打击药品经营环节违法犯罪行为;要加强省、市、县药品监管部门在药品全生命周期的监管协同,深化检查稽查衔接,实现监督检查、检验检测、稽查执法的高效配合、一体协作;要综合运用监督检查、投诉举报、检验检测、舆情监测等多种手段,深挖细查违法违规线索,提升案源转换率,确保问题线索得到有效处置。

会议要求各级药品监管部门要严格依法执法,杜绝违规降低相关审批准入标准等情形的发生;要严守纪律规矩,主动接受社会和群众监督;要坚持刀刃向内,坚决支持配合纪检监察机关做好纠风治乱相关工作。

会上,省药监局行政审批处、机关党委等有关处室提出具体工作要求,无锡、镇江市市场监管局和省药监局南通检查分局作了交流发言,省药监局药械经营监管处、南京检查分局相关负责同志宣讲了药品经营管理有关法律法规规定和典型案例。

各设区市市场监管局分管负责同志和相关处室负责人,相关设区市数据局有关负责同志,省药监局各有关处室、直属单位和各检查分局负责同志等参加会议。江苏省部分药品经营企业、药品网络交易第三方平台主要负责人、质量负责人在各地分会场参加了药品经营企业质量安全警示教育会。


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