江苏省药监局检查质量大讲堂全省行医疗器械生产专场圆满收官

近日，江苏省药监局核查中心联合省药学会促进医药产业发展专委会共同开展的“‘核查巡讲，质量护航’ —— 检查质量大讲堂全省行”活动医疗器械生产专场圆满收官。

在属地检查分局、审评核查分中心的支持配合下，医疗器械生产专场巡讲先后在无锡、常州、南通三地开展，分别聚焦有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂三类产品，采取“线下线上授课+现场交流答疑”方式，面向全省企业和医疗器械检查员深入解析日常检查中的关键缺陷和典型问题，开展“面对面”交流并集中解答属地企业的个性问题和实操难题。三场活动共吸引300余家企业代表现场参会，为40余家企业靶向解答约80个问题。全省医疗器械生产检查员、生产企业及行业机构通过线上平台同步观看，累计参与超千人次，反响热烈。

核查中心医疗器械检查科安排青年业务骨干担纲主力，收集整理全省现场检查常见不符合项，按照注册核查指南和质量管理规范现场检查指导原则条款分章节进行梳理分析，针对医疗器械委托生产、注册自检等热点问题提出指导意见。科室集体备课并组织多轮内部试讲，确保授课内容的精度与深度。此举不仅为青年干部搭建了实战练兵平台，也为核查中心人才梯队建设注入新动能。