近日，扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药学会召开全市药品生产企业GMP知识技能竞赛动员会。全市药品生产企业负责人、生产、质量负责人和关键岗位管理人员共111人参会。
本次GMP知识技能竞赛由扬州市总工会主办，扬州市市场监管局、省药监局扬州检查分局指导，扬州市工交财贸工会与扬州市药学会承办。竞赛分为筹备动员、全员培训、内部比武和市级竞赛等四个阶段，企业在组织学习培训的基础上，通过内部比武选拔出参加市级竞赛的选手，市级竞赛分理论考试和现场竞答两个部分，理论考试采用笔试形式，现场竞答通过知识点竞答、情景模拟竞答等形式，考核选手对法规和GMP要求的掌握程度以及解决实际问题的能力；理论考试和现场竞答分别按40%和60%计算总成绩并排名，活动设个人奖和团体奖。
全市药品生产企业将以此次“技能比武”为契机，积极构建全员参与的质量提升生态，通过全员学习、岗位练兵与竞赛比武，选拔出一批技能标兵和GMP管理骨干，树立行业标杆；同时及时总结竞赛中的优秀案例、创新方法和典型问题，形成系统的经验报告和改进方案，让竞赛成果转化为持续动力，将质量管理理念贯穿到药品生产的全生命周期。
此次竞赛筹备与推进过程中，扬州检查分局、审评核查扬州分中心积极参与，在多个环节予以指导和支持。下一步，扬州检查分局、审评核查扬州分中心将深化专业支撑，聚焦企业需求，结合监管要求，为企业提供专业指导，有效激发企业参与竞赛的积极性与主动性，为竞赛活动顺利开展奠定坚实基础。同时，将《药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）》的宣贯与竞赛活动有机结合，做到“以赛促学，以学促用”，推动企业将主体责任真正落到实处，筑牢药品生产质量安全根基。
