安徽省药监局召开贴敷类医疗器械质量安全警示约谈暨风险会商会议

2025年6月13日，安徽省药品监督管理局组织召开贴敷类医疗器械质量安全约谈暨风险会商专题会议，重点针对安徽众康药业有限公司产品监督抽检不合格问题开展责任约谈，研究部署风险防控及整改、监管措施。省局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话，相关处室、分局、直属单位负责人、涉事企业和其他治理效果较好的贴敷类器械企业代表参加会议。

会议通报了对安徽众康药业有限公司采取的风险控制措施，要求企业暂停生产销售医疗器械产品，深入查找不合格原因，彻底召回不合格产品，对所生产的其它批次产品要采取必要的风险控制措施，杜绝风险扩散。与会人员就召回程序执行、质量缺陷溯源、整改措施落实及风险预防措施等关键环节进行深入研讨，形成针对性处置意见。

会议强调，涉事企业要算清“法律账”“经济账”“品牌账”“名誉账”，以“刮骨疗毒”的整改决心切实履行质量安全主体责任。与会企业要以众康药业为警示，举一反三，全面排查和防范风险隐患。监管部门要对众康药业提级监管，实施全项目整改复查，确认整改措施有效、风险隐患彻底消除后方可复产；要加大对贴敷类企业检查和抽检力度，必要时开展专项抽检，切实保障医疗器械质量安全。