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江西省药监局召开全省药品生产风险分析视频会议

2025-06-16 15:1650huamei江西省药监局

为进一步防范药品生产安全风险,督促落实企业质量安全主体责任,全力保障全省药品生产安全形势稳定,613日,省药监局召开全省药品生产风险分析视频会议部署严防严控药品生产风险隐患。

9家药品上市许可持有人在会上针对探索性研究发现的主要问题,深入剖析原因,并围绕事件调查、整改落实、质量提升等方面进行了汇报,省药检院就企业开展问题查摆工作进行了点评,对提高产品质量提出了指导性意见。省药监局部署了下半年药品生产质量安全监管工作重点

     会议强调,全省各药品上市许可持有人要高度重视药品质量安全牢固树立第一责任人意识,严防严管严控药品生产环节质量安全风险要严格按照国家药监局和省药监局要求,不断完善质量管理体系,切实加强药品生产风险识别与风险管理,确保药品生产质量安全要针对检查、自查发现的问题,深入开展原因分析,举一反三抓好整改,持续做好质量提升。

     药监局药品生产处、科技处、检查监督办、樟树药监局、省药检院、药品检查员中心以及全省药品上市许可持有人、药品生产企业(含中药提取物、药用辅料企业)共600余人参加会议。(省药监局药品生产处供稿)


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