近日，针对持续高温天气，省药监局三分局向辖区药品经营企业发布提醒告知书，要求企业全面加强药品经营质量管理，防范高温高湿环境带来的质量风险，保障群众夏季用药安全有效。
压实责任，筑牢防线。面对高温潮湿天气对药品储运养护的更高要求，企业应严格落实质量安全主体责任，通过法规培训、风险排查、应急演练等强化质量与风险意识，严格对照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规，健全质量管理与风险防控体系，及时排查整改隐患，确保经营合规、措施到位。同时，需督促员工严守安全操作规程，做好职业防护及防火防汛工作。
专项自查，闭环管理。企业应全面开展高温季节风险自查，以闭环管理模式强化风险防控。重点围绕关键设施设备运行与温湿度控制，通过加强仓库空调、制冷机组等设施的日常检查与维护，确保稳定运行；严格落实冷库、冷藏车等冷链设施及温湿度监测系统的验证管理，保证数据真实可溯、报警响应及时；同时，做好非工作时间巡查与应急演练，对软膏剂、栓剂等易受温湿度影响的药品实施高频次重点养护。针对疫苗配送环节，企业应健全定期检查制度，完善备用制冷机组、双回路电路等配置，从严核查疫苗储存运输温度合规性、信息记录完整性及报废疫苗处置规范性，全方位保障高温期间药品质量安全。
诚信为本，履行责任。企业应坚持依法合规经营，强化自律诚信意识，自觉接受监督，杜绝伪造资质文件、记录数据及虚假宣传等行为。不断完善质量保障体系，加强药品全流程控制与监测，积极开展安全用药宣传，降低公众用药风险。
省药监局三分局提醒，高温季节是药品质量安全风险高发期，各企业务必高度重视，严格落实告知要求，筑牢药品安全防线，更好守护公众夏日用药安全。
