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山东省药监局三分局强化药品信息化追溯体系建设 全力提升药品安全监管效能

2025-06-16 15:19820huamei山东省药监局

为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,省药监局三分局聚焦药品全生命周期监管,以信息化追溯体系建设为抓手,多措并举推动监管效能提质升级,切实保障群众用药安全。

强化追溯支撑,夯实监管基础。以“数据贯通、责任可溯”为目标,扎实推进辖区药品批发、连锁总部追溯体系建设。通过线上线下培训、发放操作指南强化政策宣贯,指导企业规范完成入驻、授权及扫码上传;将追溯系统应用纳入日常检查,督促企业改造系统、升级软硬件以提升扫码效率,压实主体责任;利用钉钉看板实时监测追溯信息,深化数据应用,实现来源可查、去向可追。目前,辖区药品批发企业、连锁总部入驻率达到100%,部分企业已实现全品种扫码,为精准监管提供了有力支撑。

扫码溯源增效,提升监管精度。充分发挥“码上稽查”APP优势,将其融入日常检查、投诉举报、案件办理等监管工作,大幅提升监管精准度与效率。执法人员通过APP扫描或输入药品追溯码,即可瞬间获取药品生产、流通、销售全链条数据,快速锁定来源渠道。通过与企业台账、票据精准比对,能高效识别来源不明、流向异常等问题,显著提升检查效率。

精准预警防控,筑牢安全防线。指定专人定期登录触发式预警系统,及时查看并处理风险信号,对涉及的药品经营企业立即组织开展核查,严格排查上下游产品流向,对可能涉及违法违规的线索追根溯源,同时督促企业完善追溯信息,全方位消除药品安全隐患。

下一步,省药监局三分局将持续深化“追溯+监管”融合应用,推动药品监管工作向数字化、精准化迈进,进一步筑牢药品安全智慧监管防线,助力医药产业高质量发展。


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