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山东省药监局一分局举办药品生产企业公益培训

2025-06-16 15:2040huamei山东省药监局

为强化药品生产企业质量安全意识,提升企业质量安全管理水平,5月28日至29日,省药监局一分局组织开展药品生产企业公益培训,辖区140余家药品生产企业的310余人参加培训。

培训紧紧围绕当前药品生产环节存在的质量安全风险开展,从化学药品上市后变更、计算机化系统及数据可靠性管理、计算机化系统合规风险管理、技术转移管理、药品工艺验证及清洁验证、药品上市许可持有人对受托生产企业的遴选与审计要点等多个方面进行培训,帮助参会人员准确把握法规要求,提高风险防控能力。同时,培训结合药品违法案件典型案例,深入分析其行为特征、法律后果及防范措施,为企业敲响了警钟,提高了法律意识和责任意识。培训结束后,为检验培训效果,一分局对参会人员进行了现场考试。

此次公益培训是一分局加强药品监管、服务企业发展的重要举措,受到了辖区药品生产企业的广泛好评。下一步,一分局还将继续加大培训和指导力度,促进辖区医药产业高质量发展。


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