山东省药监局五分局开展中药配方颗粒重点检查

为进一步强化中药配方颗粒的监管，确保药品质量安全有效，省药监局五分局联合临沂市检验检测中心、临沂市药物警戒中心开展了中药配方颗粒的重点检查。

一是开展联合检查。五分局执法人员联手临沂市检验检测中心中药检验专家，对辖区中药配方颗粒生产企业的中药材采购、供应商管理、生产过程控制、成品检验放行、贮存与销售等环节深入排查，防控风险隐患。

二是开展联合抽检。五分局联合临沂市检验检测中心认真梳理监督抽检的中药配方颗粒品种，对中药材市场重点品种等加大抽检力度，有效保障了监督抽检的针对性，今年已完成50批抽样计划。

三是开展药物警戒探索。五分局联合临沂市药物警戒中心研究探索开展中药配方颗粒的不良反应监测的方法路径，督促企业建立健全不良反应监测机构、制度，指导企业开展中药配方颗粒临床疗效和安全性研究，提高产品质量标准，推动企业更好地落实主体责任。

下一步，五分局将持续强化监管措施，凝聚各市监管力量，坚决为人民群众用药守好安全防线。