为及时发现和处置药品质量安全风险,规范全市药品经营使用环节市场秩序,保障人民群众用药安全,荣成市市场监督管理局以发现问题、防控风险为原则,进一步提质增效,深入推进2025 年全市药品质量抽检工作,全力筑牢药品安全防线。
一是高位部署,精准施策。结合全市实际,将抽检工作与日常监管相结合,提前梳理辖区内药品经营和使用单位信息,科学制定抽检计划,明确抽检重点、时间节点和责任分工,为高效开展抽检工作奠定坚实基础。在抽样检验的同时,深化问题导向,结合“清源”行动等重点工作,对抽检过程中发现的药品质量管理不规范问题,要求相关单位进行整改,切实消除药品安全隐患。
二、突出重点,靶向抽检。以连锁加盟店、单体药店、二级以下医疗机构、基层诊所等为重点单位,以农村地区和城乡接合部为重点区域,选取中药饮片、集采药品、医保高值药品等群众关注度高、风险隐患大的品种重点开展抽检,回应公众关切。同时充分运用投诉举报、不良反应监测等手段,将反映出的问题药品纳入抽检计划任务,提高抽检工作的针对性和实效性。
三、严格标准,规范程序。坚持“科学、规范、合法、公正”的工作标准,规范抽样、封样、送检流程,使用执法记录仪对抽检进行全程记录,认真取证,确保样品的真实性和代表性。强化检验结果分析运用,积极与检验机构的沟通对接,及时跟踪检验结果,对于发现的不合格产品,启动核查处置程序,按照“四个最严”要求依法立案查处。
目前,荣成市市场监督管理局已完成中药饮片抽检计划20批次。下一步,荣成市市场监督管理局将持续加大药品抽检力度,把药品抽检作为消除隐患、防范风险的重要抓手,加大日常监管力度,建立健全长效监管机制,督促药品经营使用单位落实主体责任,自觉规范药品经营使用行为。