省药监局三分局开展“示范引领 携手提升”活动强化无菌医疗器械质量管理

6月5日，山东省药监局三分局组织开展“示范引领 携手提升” 无菌医疗器械质量管理主题活动，辖区内16家无菌医疗器械生产企业的40余名质量管理人员参加。

活动现场，邀请辖区医疗器械生产企业专家分享了环氧乙烷灭菌管理要点与数字化质量管理体系建设的经验做法。期间，参会人员共同交流探讨了无菌医疗器械质量管理的风险问题和实践经验。活动还设置了企业答疑环节，现场解答企业咨询12件，并通报无菌医疗器械风险问题25项。

此次活动为企业搭建了经验互鉴、风险共商的平台，助力提升行业质量管理水平。下一步，省药监局三分局将持续深入开展示范活动，不断创新监管方式，强化服务意识，助力医疗器械产业健康发展。